Sicher und souverän im GMP-Reinraum

Inhalt

Für Operatoren pharmazeutischer Produktionen

Praxisnah, prozessorientiert, maßgeschneidert – der genaue Bedarf und das Ziel der Schulung werden vorab definiert, das Curriculum individuell an Ihre Prozesse angepasst. comprei-Bildungsprogramme motivieren zu mehr als nur zum Einhalten von Abläufen und Umsetzen von Regeln. Wir lassen Hintergründe sehen und Gründe verstehen. Ihr Team wird motiviert und nachhaltig ausgerüstet, stets adäquat und situationsgerecht zu agieren.

Das gesamte GMP-Schulungsmodul findet bei Ihnen am Standort statt. Ihre Mitarbeiter müssen nicht reisen, Sie sparen Arbeitszeit und Kosten. Ihre Produktion läuft ungehindert weiter. Alternativ laden wir Sie in eines unserer Schulungszentren inklusive Reinraum ein.

Die Herstellung von Arzneimitteln unter Einhaltung der regulatorischen Auflagen (EU-GMP-Leitfaden, PIC/S-Dokumente, FDA Aseptic Guide etc.) lässt keinen Spielraum für Unsicherheiten, gerade wenn es um Kontaminationskontrolle geht. Insbesondere wenn sterile Arzneiformen betroffen sind, wird im neuen Anhang 1 des GMP-Leitfadens die Implementierung einer Contamination Control Strategy (CCS) dezidiert gefordert. Arzneimittelhersteller stehen vor der Herausforderung, das Bewusstsein für aseptisches Verhalten in diesen sensiblen Reinraumbereichen auch in der Routine auf höchstem Niveau zu halten. Hier setzt das Aseptic Operator Training von comprei an. In enger Abstimmung mit den unternehmensinternen Schulungssystemen (SOPs, Prozesse etc.) wirkt das einzigartige didaktische und methodische Konzept auf das Bewusstsein der Lernenden ein.

Mindset und Skillset für Schlüsselmomente beim aseptischen Agieren werden geschärft. Diese betreffen unter anderem:

  • Verständnis für das Wesen der Contamination Control Strategy CCS
  • (Aseptisches) Ankleiden und Einschleusen
  • Kontaminationsvermeidung bei Tätigkeiten in unsterilen Reinraumbereichen (Klassen D und C)
  • Anwenden aseptischer Techniken beim Arbeiten im Sterilbereich (Klasse B und Eingriffe in A)
  • Reinigung und Desinfektion allgemeiner und kritischer Bereiche

Die detaillierte Auswahl der Schwerpunkte und die klare Zielsetzung erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen im Vorfeld in einem Prozessanalyse Workshop. Diese Abstimmung und ein fokussiertes Curriculum stellen sicher, dass in der Schulungsmaßnahme die Stimme der internen Trainer sowie der Qualitätssicherung verstärkt wird.

GMP – Sicher und souverän im GMP-Reinraum

FÜR OPERATOREN PHARMAZEUTISCHER PRODUKTIONEN. Nachhaltige Motivation für richtiges Verhalten im GMP-Umfeld. Experimentieren Sie in unserem Simulations­reinraum, sehen Sie die Auswirkungen Ihres Verhaltens und werden Sie für kritische Einflussfaktoren auf Ihr Produkt sensibilisiert.

Online Anmeldung

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Mehr Informationen

Informationen zur GMP-Ausbildung

  • Intensiver Austausch durch Kleingruppen (max. 12 Teilnehmende)
  • Betreuung durch zwei comprei Ausbilder
  • Exklusive firmeninterne Durchführung (Inhouse)
  • Die Lerndienstleistung entspricht den Standards ISO 21001:2018 und ISO 29993:2018
  • Kontaktieren Sie uns bitte für ein maßgeschneidertes Angebot.
  • Aufgrund der individuellen Anpassung des Curriculums auf Ihre Prozesse und Lernziele kann dieses Schulungsprogramm nur kundenspezifisch durchgeführt werden.

Die Teilnehmergebühren sind nach Erhalt der Rechnung innerhalb von 10 Tagen fällig. Bei Stornierung der Teilnahme gelten folgende Gebühren:

  • Bis 28 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn keine Gebühr
  • Bis 1 Woche vor Ausbildungsbeginn 50 % der Teilnahmegebühr
  • Innerhalb 1 Woche vor Ausbildungsbeginn 100 % der Teilnahmegebühr

Die Nennung eines Ersatzteilnehmers aus dem selben Unternehmen ist bis zum Tag des Ausbildungsbeginnes ohne weitere Kosten möglich.

Im Fall einer Absage der Ausbildung durch den Veranstalter wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe erstattet.

Der Lehrgang wird bei einer Mindestteilnehmerzahl von 6 Personen stattfinden.

Sie finden die gesamten AGBs hier: www.comprei.eu/agb

FAQ

Ja.

Diese Ausbildung bieten wir Ihnen direkt an Ihrem Standort zu Ihrem Wunschtermin an. Das Inhouse-Training sichert höchste Flexibilität und eine Ausbildung, die dort passiert, wo sie später Anwendung findet.

Für ausführliche Informationen zu Inhouse-Trainings kontaktieren Sie uns bitte. 

  • E-Mail: ausbildung@comprei.eu
  • Telefon: +43 4242 44075-60
  • Benutzen Sie unser Online-Anmeldeformular auf dieser Seite.

Ja.

Bei Stornierung durch den Teilnehmer werden folgende Gebühren erhoben: bis 28 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn keine Gebühr, bis 7 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn 50% der Teilnehmergebühr, weniger als 7 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn die volle Teilnehmergebühr.

Dieses Modul ist sowohl für neue als auch für erfahrene Mitarbeiter geeignet.

  • Der mobile Reinraum Quader ist eine zerlegbare und transportable Reinraum-Kabine speziell entwickelt für Inhouse-Trainings.
  • Durch die Simulation aller Vorgänge innerhalb dieses Reinraums und des unmittelbaren Einflusses, den jede Tätigkeit darauf ausübt, wird hier Sensibilisierung durch Erleben erzielt und dadurch nachhaltig verankert.
  • Der Reinraum Quader hat im aufgebauten Zustand folgende Größe: 3x3x3m

Unser Kooperationspartner für diese Ausbildung ist die WIFI Kärnten.

Wir sind für Sie da

Sie haben Interesse an Inhouse-Trainings, unseren verschiedenen Reinraum-Ausbildungsmodulen oder benötigen eine Expertenberatung zur Auswahl der richtigen Schulung – unser Ausbildungsleiter oder ein erfahrener comprei-Ausbilder kümmern sich sofort um Ihr Anliegen.

Ihre Anfragen werden per E-Mail beantwortet, auf Wunsch kontaktieren wir Sie natürlich auch gerne per Telefon und unterstützen Sie persönlich bei Ihrer Ausbildungsplanung.

Sie erreichen uns zu den Bürozeiten unter +43 4242 44075-60

  • Montag bis Donnerstag 8.00-17.00 Uhr
  • Freitag 8.00 bis 13.00 Uhr

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